ISO 9001
ISO 9001は品質マネジメントシステムの要求事項を定めた国際規格です。
用語解説
ISO 9001とは
ISO 9001は、品質マネジメントシステム（QMS：Quality Management System）に関する国際規格です。ISO（国際標準化機構）が定めており、組織が製品やサービスの品質を安定させ、顧客要求を満たすための仕組みに関する要求事項を示します。
ISO 9001の認証は、第三者認証機関（審査登録機関）の審査で要求事項を満たすと確認された組織に対して付与されます。
ISO 9001の目的
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製品やサービスの品質を安定させること
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顧客要求を満たし、顧客満足を向上させること
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不適合や問題の発生を抑えること
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QMSを継続的に改善すること
品質マネジメントシステム（QMS）の対象
QMSは、製品そのものの品質だけでなく、製品やサービスを提供するまでの業務の進め方も対象にします。例えば、次のような管理が含まれます。
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要求事項の確認
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設計、開発、製造、提供の手順
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記録の管理
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不適合の処置と再発防止
PDCAサイクルとの関係
ISO 9001はPDCAサイクル（Plan、Do、Check、Act）の考え方に基づくとされます。代表的な整理は次のとおりです。
| 段階 | 何をするか | 例 |
|---|---|---|
| Plan | 目標や手順を決めます。 | 品質目標、手順書を定めます。 |
| Do | 手順どおりに実行します。 | 手順書に従って作業します。 |
| Check | 結果を確認します。 | 記録の確認、内部監査をします。 |
| Act | 改善します。 | 是正処置をして再発防止します。 |
認証の仕組み
認証は組織の自己宣言ではなく、第三者認証機関（審査登録機関）の審査を通じて付与されます。一般に認証後も定期審査があり、要求事項を満たし続けているかが確認されます。
用語が使われる場面
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取引先から品質管理体制の提示を求められ、ISO 9001認証の取得や維持を行う場面
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システム開発や運用の手順、レビュー、テスト、変更管理、記録管理などを整備し、品質を安定させたい場面
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入札条件としてISO 9001認証が要件に含まれる場面
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